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穿透虚浮热象,神秘的免疫疗法其实也没那么“神秘”

最近,美国食品和药物管理局正式批准诺华CAR-T疗法Kymriah(tisagelecleucel,CTL-019)上市,这是世界上第一个获得批准的细胞免疫疗法,也是癌症免疫疗法的里程碑。 此外,免疫检查点抑制剂有望成为今年诺贝尔奖的大热门,进一步点燃国内外投资界对免疫治疗投资的热情。

然而,许多投资者仍然对站在投资出口的免疫治疗产业发展模式和路径感到困惑。其临床应用、价格和风险控制仍需探索。 基于此,在刚刚闭幕的2017年深圳国际BT领导人峰会上,国内外免疫治疗投资领域的知名学者、行业和风险投资专家渗透到行业的虚拟热点形象中,准确击中了免疫治疗投融资的发展思路。

免疫疗法是一种人工增强或抑制机体免疫功能的治疗方法,通过指示机体免疫状态的高低来达到治疗疾病的目的。 近年来,免疫疗法在肿瘤治疗领域产生了具有真正治疗效果的新药或新技术,给一些肿瘤患者带来了新的希望。

抗癌药物的发展经历了三次革命,即细胞毒性化疗药物、靶向治疗和免疫治疗。 不同于传统的癌症治疗方法,免疫疗法本质上是针对免疫细胞,而不是癌细胞,主要是调动人体的天然抗癌能力,恢复人体内部环境的平衡 免疫疗法的目标是正常的免疫细胞,它们激活人体自身的免疫系统来对付癌细胞。 与传统疗法相比,免疫疗法具有不损伤免疫系统、增强免疫系统的优点。理论上,它对各种癌症都有效,并且具有广谱性。强大的免疫系统抑制癌细胞产生耐药性,降低癌症复发率。

免疫疗法的明显优势使其成为大型健康领域投资者青睐的热点之一。 统计显示,国内肿瘤免疫治疗行业已公开披露融资51次(包括首次公开募股/新三板上市),融资总额约为88.37亿元,平均单笔融资金额约为1.73亿元。 共有19笔10亿美元的融资交易和3笔超过10亿美元的融资交易。 花旗银行(Citibank)分析显示,免疫疗法的市场规模在未来十年可能达到350亿美元。

投资需要谨慎。

然而,在免疫疗法的投资热潮下,它的市场表现并不像大家想象的那么光明,而且不乏混有珍珠的鱼眼。 各界的关注使得整个免疫治疗市场呈现出火爆的趋势,但很难区分真正的高质量目标。

针对这一现象,招商局证券及医药行业首席研究员李珊珊表示,“2015年年中,细胞免疫疗法在资本市场特别繁荣。当时,略具优势的上市公司股票基本上可以继续上涨 经过疯狂的晋升,许多人进入了这个领域。 但是魏泽西事件一发生,热度就降低了。 起初,市场是疯狂的,每个人都能得到钱,但市场并没有发现他们。然而,在市场低迷出现后,商品和普通商品之间存在真正的区别。在那个时候,好人可以得到钱,而对好人公司来说,他们可以沉下心来做研究,慢慢地积累大量储备。"

深圳市生命科学与生物技术协会主席何勋提到,目前国内新三板生物医药的价格泡沫太高。投资者在谈论收购时无法相信价格,而美国纳斯达克市场更适合投资、研发和合作。

除了难以识别高质量的靶标之外,免疫疗法的产业化也面临着更多的耐药性。 红杉资本中国的合伙人秦超表示:“对工业化的抵制主要存在于三个方面。首先,目前国家关于免疫治疗的政策法规细则不完善,也没有完全制定,影响很大。第二,许多产品在临床实践中,患者资源有限。看看如何突破小疾病和肿瘤。第三,支付费用昂贵,目前没有医疗保险,因此个性化过程更加复杂,整个应用也没有那么快普及。”

此外,基石制药首席医疗官杨建新提到:“中国的第一个问题是竞争过于激烈。二是临床质量太差,即使公司团队的质量很强,如何保证研究单位的质量也是一个问题。第三,中国的临床试验资源非常紧张,无论是制药工厂、医院还是CRO,都缺乏这方面的人才。第四是成本很高,包括招聘成本,而且市场很小,所以从投资的角度来看,未来的回报需要考虑。

免疫疗法市场仍然值得进入吗?

免疫疗法投资市场如此困难,值得进入吗?对此,何勋认为:“我们必须投票,但我们必须选择一个好的团队和技术。” 目前,指导原则尚未出台。关键是申请临床资料审批。 从技术上讲,第二代以上的任何人都可以做到,其他人都是骗人的。 但是风险投资退出非常关键,不要等到几十家上市公司退出。"

彭飞生物有限公司董事长崔鹏也认为:“我对免疫疗法非常乐观,这是我们公司的关键布局。” 立足未来,从最初的小分子到全抗体药物和细胞治疗,这是整个治疗领域发展的必然趋势。"

从二级市场的角度来看,李珊珊也同意崔鹏的观点。她说:“对于免疫疗法,整个资本市场没有以前那么热了,但资本市场对生物领域仍然非常乐观。” 从今年医药类股票中的牛股来看,华大基因的700亿股,或者说是估值的近200倍,代表了资本市场的态度。 现在最好的办法是推进恒瑞,今年已经增长了50%,年初以来已经达到1000亿元。 为什么市场反应如此之好,为什么它同意得如此之好?因为他们有PD-1,恒瑞在研发方面的储备得到了资本市场的充分认可,资本市场一直重视这一领域真正认真的工作,所以我们对这个市场非常乐观。"

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